Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно‑исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства
Главная задача отдела - регистрация лекарственных средств в России и за рубежом, получение документов регуляторных органов РФ на производство, хранение и распространение лекарственных средств.
Сотрудники отдела выполняют работу по составлению регистрационных досье, организуют, координируют и регулируют разработку нормативной документации на лекарственные препараты, разрабатывают необходимую документацию для организации клинических испытаний и контролируют их проведение.